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不負春光 園區“一號產業”創新發展加速跑

不負春光 園區“一號產業”創新發展加速跑

蘇州工業園區融媒體中心 時間:2022-03-23 15:52
時間:2022-03-23 15:52|來源: |瀏覽量:|字號:

三月,萬物復蘇,獨墅湖畔春光爛漫。面對疫情“倒春寒”,蘇州工業園區生物醫藥“一號產業”不斷邁出鏗鏘步伐,企業搶時間、忙研發、拼生產。園區在從嚴從緊從細做好疫情防控工作的同時,竭力確保產業鏈供應鏈安全穩定,呈現出虎虎生威的韌勁。

研發加速 創新步伐不停歇

近日,蘇州生物醫藥產業園內頻頻傳出好消息。百濟神州在研的TYK2抑制劑首次獲批臨床,用于治療中重度斑塊狀銀屑病,這是企業自主研發的首款炎癥免疫類候選藥物,目前國內外尚無同靶點藥物獲批上市。

一個多星期后,基石藥業宣布旗下抗癌藥普吉華的擴展適應證申請獲中國國家藥品監督管理局批準,成為國內唯一獲批的選擇性RET抑制劑。作為企業首款獲批新藥,普吉華上市不到兩個月銷售就達4580萬元,目前已覆蓋130多個城市的400多家醫院。對此次普吉華擴展適應證在中國上市申請獲批,基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍表示:“將持續增強管線研發的臨床價值和市場潛力,加速為全球患者帶來更多高品質新藥?!?/p>

當前,園區正加快打造具有國際競爭力和全球影響力的生物醫藥產業創新集群。盛世泰科于2010年落戶以來,持續關注罕見病藥物研制,并搭建了覆蓋小分子創新藥全研發鏈條的集成化藥物研發技術平臺。防疫不松懈、研發不斷線,同樣在這個春天,由盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司研制的首款國產特立氟胺已經進入上市倒計時。

今年年初,特立氟胺獲國家藥監局批準復用于治療復發型多發性硬化。得益于科學有效的防疫政策,公司目前正在有條不紊的進行GMP符合性檢查,為藥品能夠最終惠及患者做好“最后一公里”的努力;同時,公司核心產品磷酸盛格列汀的三期臨床也順利進入收尾階段,計劃今年下半年完成后提交上市申請,有望填補降糖領域國內原創DPP-4抑制劑的空白。

融資加持 為發展注“活水”

抗體偶聯藥物是園區聚焦生物醫藥產業前沿重點布局的領域之一。近期,宜聯生物宣布完成7000萬美元B輪融資,所募集資金將主要用于公司新一代抗體偶聯藥物(ADC)產品管線的臨床試驗開發,以及新型偶聯藥物早期研發。

成立兩年來,年輕的宜聯生物已建立起具有自主知識產權的偶聯藥物技術平臺,以未滿足的臨床需求為導向,推進國內外臨床研究的同步開展。目前,公司完成了毒素linker技術平臺的國際專利布局,首發項目將于今年在中國和美國同步開展臨床?!斑^去一年,我們聚焦在新一代ADC技術平臺和產品開發,工作進展順利,第一個項目已于本月向FDA遞交正式臨床申請?!币寺撋镝t藥創始人、董事長兼CEO薛彤彤表示,在邁向臨床階段的關鍵一年,資本的加持為企業下一步發展插上了“翅膀”。

另一家專注于前體細胞領域的生物醫藥企業吉美瑞生也于日前完成超億元B輪融資。本輪融資由國內規模最大的本土投資機構深創投領投,萬容紅土、東吳證券、招商證券、鍥鏤明遠跟投,所融資金主要用于推進其細胞新藥的兩項呼吸系統疾病臨床試驗,同時加速后續“基因增強型細胞”產品管線的研發?;谔赜械腞-Clone技術平臺,吉美瑞生自主研發的全球唯一肺臟再生醫學產品REGEND001(肺前體細胞制劑)已先后獲得針對慢性阻塞性肺?。–OPD)及特發性肺纖維化(IPF)兩項臨床試驗批件,目前正攜手多家國內頂尖醫院共同開展注冊臨床2期試驗。

布局加碼 搶抓機遇向未來

經過十多年的深耕和培育,蘇州生物醫藥產業園已聚集550余家生物醫藥高科技創新企業,形成創新藥研發、高端醫療器械、生物技術三大重點產業集群。當前,蘇州生物醫藥產業園在夯實抗體藥物、基因和細胞療法的基礎上,正加速布局核酸藥物。

近日,專注核酸藥物研發的楷拓生物與全球生命科學領域的先行者Cytiva進行項目簽約,雙方將聚焦規?;|粒及mRNA生產平臺開展合作??厣餅榛蛑委熕幬锖秃怂崴幬锾峁┤a業鏈的一站式CDMO服務,基于此次合作,Cytiva向楷拓生物提供mRNA上下游整體生產設備和技術支持,可實現高密度培養,在以更快的周轉效率加速項目進程的同時,有效降低前期投入和后續維護成本。在楷拓生物總經理任科云看來,與其他優秀企業的合作是一種有效的“抱團發展”模式,可加快基因細胞治療與核酸藥物的研發效能。

新格元于2018年在園區成立,是國內領先的基因組學公司,擁有開創性的單細胞多組學技術平臺并致力于臨床轉化,目前在中國、德國和美國設有研發及生產場地,并建立起全球化的商業化團隊,產品服務于全球1000余家實驗室。不久前,新格元宣布收購新加坡的精準醫療公司Proteona,成為公司成長過程中又一重要里程碑。對于科技創新企業而言,提升自身綜合能力是面向未來可持續發展的必經之路,此次收購不僅提升了新格元在單細胞多組學分析領域的技術優勢,更加強了其在全球市場的布局。

編輯 唐曉雯

2022年3月23日

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